南通表源生物技术有限公司为国资参股的高科技企业，专注于生物免疫学产品研发与生产，已入选江苏省高新技术企业培育库。公司持有体外诊断试剂生产许可证、三类医疗器械注册证、三类医疗器械经营许可证，拥有符合 GMP 标准的生产车间，核心产品为结核感染 T 细胞检测试剂盒，具备研发、生产、销售一体化能力。现因业务发展需要，面向社会公开招聘质量管理员1名，具体事项公告如下：
一、岗位职责
1.配合质量负责人系统承担生产环节与经营环节的质量控制工作，确保全链条合规运行。
2.协助质量部负责人维护并运行医疗器械生产质量管理体系（GMP），确保符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求；负责经营环节的首营企业、首营品种、首营客户资质的合法性、有效性审核，建立并更新质量档案。
3.参与生产现场的质量监督，包括生产过程合规性检查、洁净区环境监测、工艺检测等关键指标的监控。
4.配合质量负责人完成生产质量相关文件的编写、修订、发放与归档（如批生产记录、设备使用记录、检验记录等），确保记录真实、完整、可追溯。
5. 维护经营质量管理制度、操作规程、记录表格的现时有效，协助组织内审及自查；落实公司质量体系及医疗器械相关法规要求，持续优化生产流程与操作规范。
6.组织或参与公司内部质量培训，提升员工质量意识。
7.完成质量部负责人交办的其他工作。
二、任职要求
1.大专及以上学历，且专业为医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、药学、检验学*等相关专业。
2.具备3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历，具有医疗器械生产质量管理工作经验者优先。
3.工作踏实认真、责任心强，具备良好的职业稳定性、执行力与团队协作意识。
4.学习能力强，具备良好的沟通协调能力、现场问题处理能力与合规意识。
三、薪酬福利
1.入职即签订正式劳动合同及保密协议，缴纳五险一金。
2.提供系统的入职培训与职业发展空间。
3.试用期 3个月，薪资5000元 / 月。
4.工作时间：8:30-11:30，13:30-17:30，双休日 + 法定节假日正常休息。
四、应聘方式
1.报名时间：自本公告发布之日起，招满即止。
2.报名方式：请将个人简历发送至指定邮箱。
（1）报名邮箱：395280368@qq.com
（2）邮件主题：请按“应聘质量管理员+姓名+联系电话”格式命名。
3.咨询电话：18136509897（咨询时间：工作日上午9:00-11:30，下午13:30-17:00）。
