本课题组常年跟随吴**主任团队开展冠心病和瓣膜病的转化医学研究。在冠心病方面,课题组团队所在阜外医院冠心病中心临床诊疗例数超2万余例,目前正在开展介入相关随机对照临床研究1项。在瓣膜病方面,课题组团队最早在2010年开始心脏瓣膜病的相关临床研究及开展创新性的手术治疗,已先后完成3项全国性多中心的瓣膜病调查队列研究。因此,本课题组具有丰富的临床研究经验和良好的团队管理模式。本课题组拟开展冠心病合并缺血性二尖瓣反流的前瞻性队列研究。
一、岗位职责
1. 协助起草和更新临床试验方案、知情同意书、病例报告表等关键文件;
2. 跟踪试验进度,协调研究者、申办方、伦理委员会等多方沟通,确保试验按方案执行,及时记录并报告方案偏离或不良事件;
3. 参与试验用器械的管理监督,包括接收、储存、分发及回收记录。
4. 协助建立风险相称的质量管理计划,参与定期监查、稽查准备及整改跟踪,确保数据真实性、完整性和合规性;
5. 支持伦理审查流程,协助提交初始审查、修正案审查及年度报告,保障受试者权益与安全;
6. 维护试验档案,确保所有文档(如研究者文件夹、受试者筛选日志等)符合存档规范,支持溯源需求。
二、岗位要求
1. 具有较强的团队协作和沟通协调能力,积极主动、踏实认真、执行力强、责任心强;
2. 本科及以上学历,通过大学英语六级考试(CET-6)者优先;
3. 医学、公共卫生、理类、财会类、法律类等相关专业;
4. 熟练使用日常办公软件,具有良好的写作能力;
5. 熟悉临床试验运行过程,具有临床项目管理经验者优先。
三、应聘方式
有意应聘者请点击对应职位投递简历,我们将以邮件方式通知入围人员参加面试,未入围人员不再通知。