2025年3月第一周，我院内分泌科连续启动三项面向2型糖尿病患者的临床试验项目，几乎覆盖全部常见的降糖方案，即“在胰岛素初治的 2 型糖尿病受试者中，比较每周一次GZR4与每日一次甘精胰岛素U100联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性和安全性的 III 期临床研究（简称为301项目）”“评价GZR18注射液在二甲双胍单药治疗或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者的疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照III期临床研究（简称为302项目）”和“在基础＋餐时胰岛素治疗的 2 型糖尿病受试者中，比较每周一次GZR4 与每日一次甘精胰岛素 U100 联合门冬胰岛素（联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物）的有效性和安全性的 III 期临床研究（简称为303项目）”。项目分别由内分泌科黄晓丹主任和李艳敏副主任医师担任主要研究者。内分泌科研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、监查员及临床协调员团队共同参与各项启动会。
301项目启动会
三个试验项目分别面向了胰岛素初治的患者、现用口服降糖方案控制不佳的患者以及“三短一长”胰岛素治疗有减少胰岛素注射次数需求的患者，几乎覆盖了所有糖尿病患者常用的降糖方案。
302项目启动会
内分泌科研究团队在黄晓丹主任的带领下高度重视临床试验，认真对待每一个项目，严把质量关，保护每一位受试者安全和权益。2型糖尿病患者用药方案的调整是内分泌科开展的重要工作之一，近两年内分泌科承接了10余项药物临床试验项目，积累了大量的经验，为更好的开展药物临床试验打下了扎实的基础。启动会上，项目监查员针对各个项目分别进行培训，指出项目实施过程中需要特别关注的内容，同时，研究团队成员围绕三个试验方案的异同点及各个试验项目需要关注的点展开讨论并达成共识，为保证项目质量做好了充分的准备。
303项目启动会
机构办李小燕主任分别做出总结并提出要求，内分泌科团队要以保护受试者安全和权益为宗旨，严格执行试验方案，把关入排标准，关注试验过程中容易出现问题的环节，保质保量完成临床试验项目。
预约诊疗
撰稿：许利敏
编辑：马丽娅
初审：张占军
审核：李凤和
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