尊敬的受试者朋友：
您好！
癫痫是一种常见的中枢神经系统慢性疾病，全球范围内发病率较高。根据国家药监局的数据，我国癫痫总患病率为7.0%，约有1000万癫痫患者，且每年新增约40万新发病例。癫痫不仅对患者的生活质量造成严重影响，还可能导致不可逆的脑功能损伤。
随着精准医学的发展，脑机接口（Brain-Computer Interface, BCI）针对癫痫的个体化治疗将成为可能。通过植入式闭环脑部采集刺激系统可以达到治疗药物难治性癫痫的目的。该系统是由博睿康医疗科技（上海）有限公司研制。
江苏省人民医院现面向全国招募药物难治性癫痫患者10名，符合以下条件就可以报名参加”植入式闭环脑部采集刺激系统治疗药物难治性癫痫的前瞻性、多中心、对照临床试验”。
入组条件：
1、6周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；
2、被诊断为药物难治性癫痫，局灶性发作，不适合或无意愿接受手术切除治疗；
3、过去3个月内，抗癫痫药物治疗方案未发生变动（急性、间歇性使用苯二氮卓类药物除外）；
4、术前3个月，平均每月癫痫发作次数≥3次，并且在这3个月中任何1个月的癫痫发作次数≥2次 。
5、已接受多学科系统术前评估，致痫灶不超过2个；
6、能够独立填写或在家属协助下填写癫痫日记；
7、患者或其家属能够充分理解该疗法，依从性好，能够配合完成整个临床试验，并且自愿签署知情同意书。
经过您或您的监护人书面同意后，可以参加该项临床研究的筛选，如果您符合该研究的入组标准且不符合排除标准，您可以参加本研究。
在本研究中您可以免费使用植入式闭环脑部采集刺激系统，以及研究医生的随访评估与专家会诊。
联系方式：
如果您符合上述基本条件且有意愿参加，或希望进一步了解该项目信息，请您联系：
神经外科 曹医生18251881657（微信同号）
神经内科 段医生13851798131（微信同号）
神经内科 燕医生15850515714（微信同号）
联系地址：江苏省南京市鼓楼区广州路300号江苏省人民医院门诊6楼3区 神经内科/神经外科
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